格列喹酮分散片

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：格列喹酮分散片

　　英文名稱：Gliquidone Dispersible Tablets

　　漢語拼音：Geliekuitong Fensan Pian

　　【成份】

　　本品活性成份為格列喹酮

　　化學名稱：1-環己基-3-[[對-[2-(3，4-二氫-7-甲氧基-4，4-二甲基-1，3-雙氧代基-2-(1H)-異喹啉基)-乙基]苯基]磺?；鵠脲。

　　【性狀】

　　本品為白色或類白色片。

　　【適應癥】

　　2型糖尿病。

　　【規格】 30mg

　　【用法用量】

　　口服，用溫開水分散后服用。

　　餐前服用。根據患者個體情況，可適當調節劑量，一般日劑量為15～180mg(1/2～6片)。日劑量30mg(1片)以內者可于早餐前一次服用。大于此劑量者可酌情分為早、晚或早、中、晚分次服用。開始治療量應從15～30mg(1/2～1片)開始，根據血糖情況逐步加量，每次加量15～30mg(1/2～1片)。如原已服用其他磺酰脲類要改用本品時，可按上述相同劑量開始，按上述量逐漸加量調整。日最大劑量一般不超過180mg(6片)。

　　【不良反應】

　　極少數人有皮膚過敏反應、胃腸道反應、輕度低血糖反應及血液系統方面改變的報道?！窘伞?/p>

　　1.1型糖尿病。

　　2.糖尿病昏迷或昏迷前期。

　　3.糖尿病合并酸中毒或酮癥。

　　4.對磺胺類藥物過敏者。

　　5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

　　【注意事項】

　　1.糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時，尚可使用。但是當有嚴重腎功能不全時，則應改用胰島素治療為宜。

　　2. 治療中若有不適，如低血糖、發熱、皮疹、惡心等應從速就醫。

　　3. 改用本品時如未按時進食或過量用藥都可以引起低血糖。

　　4. 若發生低血糖，一般只需進食糖、糖果或甜飲料即可糾正，如仍不見效，應立即就醫。少數嚴重者可靜脈給葡萄糖。

　　5.胃腸反應一般為暫時性的，隨著治療繼續而消失，一旦有皮膚過敏反應，應停用本品，代之以其他降糖藥或胰島素。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

　　【兒童用藥】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【老年用藥】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物相互作用】

　　1. 與水楊酸類，磺胺類，保泰松類，抗結核病藥，四環素類，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯霉素，雙香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用。

　　2. 氯丙嗪，擬交感神經藥，皮質激素類，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降糖作用，本品可以減弱病人對酒精的耐受力，而酒精亦可能加強藥物的降糖作用。

　　【藥物過量】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　本品系第二代口服磺脲類降糖藥，為高活性親胰島β細胞劑，與胰島β細胞膜上的特異受體結合，可誘導產生適量的胰島素，以降低血糖濃度。

　　【藥代動力學】

　　口服給藥后1小時降糖作用開始，2～2.5小時血藥濃度達最高水平，血漿半衰期1.5小時。作用持續2～3小時。藥物在體內被代謝，代謝物無降糖作用，大部分代謝產物，經腸道消化系統排泄。

　　【貯藏】

　　遮光，密封，25℃以下保存。

　　【包裝】

　　鋁塑板包裝。每板12片，每盒2板;

　　鋁塑板包裝。每板12片，每盒3板;

　　鋁塑板包裝。每板12片，每盒4板;

　　鋁塑板包裝。每板12片，每盒5板。

　　【有效期】

　　24個月。

　　【執行標準】

　　國家食品藥品監督管理局標準

　　YBH12932008

　　【批準文號】

　　國藥準字H20080726

　　【生產企業】

　　企業名稱：江蘇萬高藥業股份有限公司

　　生產地址：江蘇省海門經濟技術開發區定海路688號

　　郵政編碼：226100